【PDF版】血行促進・疲労回復アイテムのノウハウ＜2023年版＞

▶概要

1.　A社の疲労回復パジャマは、温熱用パックとしてクラスⅠ医療機器登録し
　   て疲労回復や血行促進を訴求するという手法で世間を「アッ」と言わせ
　   ました。
       しかし、その後「温熱パック」を転用しているのではないかという疑問
       が生じ、結局この手法は「終息」することになり、代わって「家庭用遠
       赤外線血行促進用衣」という新しい医療機器カテゴリーが誕生しまし
       た。ただ、これはクラスⅠにもかかわらず要求水準が高く、正面から攻
  　 めたのでは「到底無理」という状況です。
 
2.　そこで、このテキストでは「家庭用遠赤外線血行促進用衣」に関する規
　    制を説明した上で「到底無理」を打破するにはどうしたらよいかをレク
        チャーしています。
 
3.　また、A社の「終息」を示した令和4年12月14日通知と同日に発出された
      「血行促進」に関する令和4年12月14日通知では「着用」と言えるもの
       で、遠赤外線ないし自己の体温で「血行促進」が図れるものは医療機器
       登録しなくても「血行促進」をうたってよいと、不思議な規制緩和が示
       されています。
 
4.　さらにＨＡＰＩ（日本ホームヘルス機器協会）には「健康増進機器」と
       いう医療機器の一歩手前のような認定制度がありますが、「温熱用パッ
       ク」の転用を実践されていたＢ社が「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の
       対象（これは上腕部ないし、大腿部を包み込む衣類）とはならない遠赤
       外線を放射する「マットレス」に関し、この認定を取得し、「疲労から
       のリカバリー」が言えるようになっています。
 
5.　今後は遠赤外線商品に関し
 
　　① 「上腕部ないし大腿部を包み込む衣類」は「家庭用遠赤外線血行促進
                用衣」で「血行促進・疲労回復・コリ緩和」を訴求し、
 
　　②　①には該当しないが「着用」と言えるものには令和4年12月14日通
                 知に基づき「血行促進」を訴求し、
 
　　➂　「着用」とも言えないマットレスのようなものは「健康増進機器」
                  制度により「疲労回復からのリカバリー」を訴求するというマー
                  ケティングが注目されます。

▶項目

はじめに

Part1.　全体像

　  Ⅰ.　温熱パックの転用禁止

　  Ⅱ.　家庭用遠赤外線血行促進用衣

　  Ⅲ.　遠赤外線を輻射する衣類等

　  Ⅳ.　まとめ

Part2.　家庭用遠赤外線血行促進用衣

　  Ⅰ.　自主基準

　  Ⅱ.　ポイント解説

Part3.　健康増進機器

　  Ⅰ.　健康増進機器とは

　  Ⅱ.　Ａ.Ａ.ＴＨミドルクロス（オンヨネ社）

▶本書のレイアウト

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