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薬事法ドットコム有料レポート・教材販売サイトの使い方
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いずれのレポートも、顧問や提携先に官僚OB・元検事長・政府委員・医師を据え、行政処分の対応・エビデンスづくりもバックアップしてきた実績と卓越した情報網に基づいたマル秘ノウハウ。
下記のような悩みを抱えている、美容健康ビジネス事業者やそれら事業者を支える広告代理店やマーケティング支援企業の道しるべとなることをお約束いたします。
- 規制自体がよくわからない
- 規制が実際にどう運用されているのかよくわからない
- 規制を絡めてどういうマーケティング手法を組み立てればよいのかよくわからない
- しかし、確固たるニーズはあるので取り組みたい
そんな方はぜひご活用ください。
全22カテゴリの幅広いテーマを網羅
薬機法はもちろん、法令や商品、目的別に、22カテゴリにわたる幅広いテーマの有料レポートを用意。
美容健康ビジネスマーケティングのあらゆる悩みに対応します。
法令別カテゴリ
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【金 融 機 関 名】みずほ銀行
【 支 店 名 】渋谷中央支店
【 口 座 種 別 】普通
【 口 座 番 号 】1323432
【 口 座 名 義 】ｶ)ﾔｸｼﾞﾎｳﾄﾞｯﾄｺﾑ
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【金 融 機 関 名】三井住友銀行
【 支 店 名 】渋谷駅前支店
【 口 座 種 別 】普通
【 口 座 番 号 】4128749
【 口 座 名 義 】ｶ)ﾔｸｼﾞﾎｳﾄﾞｯﾄｺﾑ
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振込手数料はお客様側にてご負担お願い申し上げます。
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【PDF版】薬事法をクリアーする新手法はどこまで可能か？〜N-NOSE・アミノインデックス・非医療機器型 オキシパルスメーター・Fitbit・Personal ONE〜 ＜2024年版＞
こちらの商品は購入後、翌年に改定版が出た場合は改訂版の商品をプレゼントいたします。
概要
- このテキストでは、薬事法をクリアーする３つの新手法を提示します。
- 第1はN-NOSE式疾病リスク評価です。
「尿からガンのリスクを評価する」と称し、東山紀之さんもCM起用して強烈なインパクトを与えたN-NOSE。
なぜ�，海里笋衒�がＯＫなのか。�■錬砲砲覆訃魴錣浪燭覆里�を説明します。
ここが理解できれば他の事例の評価も可能となりますので、ケーススタディとして２件紹介しています。
そのうち１つ「アミノインデックス」については表現上の問題点を指摘しています。 - 第2は、Fitbitやルナルナのような健康管理ツールです。
アップルウォッチを医療機器認定するために行われたプログラム医療機器の通知改定の余波で非医療機器の規制が若干緩くなっており攻め所となっています。 - 第3は、問診のようなアンケートに答えさせ、最後はサプリに落とし込む手法です。
この手法を適法化するためには３つの手段があります。
（1）医師（歯科医師、獣医師も同じ）の診療（オンライン診療も可）を挟む。
（2）ソリューションとして食事や運動を合わせてサプリの比重を薄め る。
（3）ソリューションたるサプリと問診的アンケートや検査の対応関係を ぼかすもの。
ファンケル社のPersonal ONEがこれに該当します。
それぞれ例を示していますので具体的に理解できると思います。
項目
はしがき
第1部 N-NOSE方式はどこまで可能か
Part 1. N-NOSEと厚労省の指針
I. N-NOSEの衝撃
II. 基本的な考え方
III. N-NOSEの検証
Part 2. 事例研究
I. センサー付きトイレ
II. アミノインデックス
第2部 健康管理ツール
Part 1. 基本的な考え方
I. 厚労省の変化
II. 非医療機器に収めるポイント
Part 2. ケーススタディ
I. ルナルナ
II. ハルメクさん「おうちで認知機能チェック」
Part 3. Q＆A
I. 時計型ウェアラブル端末の健康管理効果はどこまでうたえるか？
II. 血中酸素濃度
III. ビックカメラの精子セルフチェックはOK？
第3部 問診的アンケートから製品に至る手法
Part 1. 基本的な考え方
Part 2. 医師の診断を絡める
I. 考え方
II. 医師法は薬事法に勝る
Part 3. 適法化手法�／芭鼎鰺蹐瓩�
I. ケーススタディ
II. 解答
Part 4. 適法化手法�▲愁螢紂璽轡腑鵑箸靴討離汽廛蠅鯒�める
I. 基本的な考え方
II. 例
Part 5. 適法化手法��アンケートとサプリの対応関係を薄める
I. Personal ONE
II. 適法化手法
全42ページ
発刊日
2024年2月5日
購入
価格： 11,000円（税込）※３回のメール質問権付
お支払い方法： 振込みあるいはカード決済
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